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医疗机械经营许可证
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服务内容
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1、对接管理部门协商申请；
2、负责文件拟定协调 ； 3、提交申请资料跟进情况； |
服务时间 |
取决于公司所在的区域，区域不同，需要的时间也有一些差异，但时间大致为40-60个工作日。（不同地区，工商执照办理时间有一定差异，随时提供工商类咨询服务）
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服务费用 |
不同地区和政策可能造成价格差距，详情请咨询工商顾问
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| 准备材料 |
一、第二类医疗器械经营备案
1、 三证合一的营业执照副本原件+复印件（盖公章） 注：经营范围须有医疗器械经营相关范围 2、 场地证明：经营场所、仓库场所的场地证明文件（租赁合同原件、产权证明、房屋租赁备案等） 3、经营设施、设备清单（办公设备、仓库设施） 4、人员身份证明复印件、学历证明复印件 5、公章 6、其他相关要求文件。 |
医疗机械经营许可证相关问题
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问
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医疗器械许可证一类，二类，三类的区别？
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1、一类--不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。 二类--市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理; 三类--国家药监局办理医疗器械许可证 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。 |
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问
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医疗器械相关专业具体是指什么？
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医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。 |
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问
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办理医疗器械经营许可证需要现场配合吗？
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第三类医疗器械经营许可办理的，需现场核查，相关人员员工携带身份证、毕业证、职称证明（如有）的原件；现场检查之前要准备所有人的体检报告 |
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交易动态
- 189****7620 办理了 外国人居留许可
- 136****7300 办理了 个体户执照注册
- 159****9467 办理了 高新认定申报
- 136****5778 办理了 小规模代理记账
- 188****8361 办理了 服装商标注册
- 137****4413 办理了 公司地址变更
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- 179****2828 办理了 外资公司变更
- 139****3124 办理了 医疗器械许可
- 159****1090 办理了 外商居留许可
- 181****6255 办理了 广州公司注册
- 136****2220 办理了 医疗许可备案
- 137****0009 办理了 营业执照注销
- 138****0101 办理了 印刷许可办理
- 182****7879 办理了 高新企业认定
- 152****9194 办理了 地址跨区变更
- 134****5620 办理了 分公司注册
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